Nuevo reglamento de exportación de China sobre dispositivos y suministros médicos

- Apr 29, 2020-

Nuevo Reglamento de exportación de China sobre dispositivos y suministros médicos:

Debido al reciente aumento de equipos y suministros de calidad inferior que exportan los fabricantes sin licencia, el gobierno chino ahora ha intensificado el control de calidad para la exportación de productos médicos.

El control de calidad de los productos médicos de exportación para garantizar el suministro de dispositivos médicos de alta calidad a otros países para luchar contra COVID-19.

De acuerdo con los requisitos de exportación recientemente publicados por la Aduana de China para productos médicos relacionados con COVID-19 (que incluye kits de prueba COVID-19, ventilador, mascarilla quirúrgica / médica, termómetro infrarrojo), el remitente debe proporcionar documentos adicionales para el inicio de la Declaración de Aduanas de Exportación desde 1 st abril 2020:

1. Autodeclaración (según el formato estándar aduanero adjunto) indicando la siguiente información:

a) 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; Nombre del producto

b) 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; Cantidad

c) 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; número de registro de la FDA de China

d) 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; Normas de calidad del país de destino, como EN 142-2001 para la UE,

e) 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; número de lote del producto

f) 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; Pais de destino

g) 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; 0010010 nbsp; Nombre del fabricante

2. Una copia del Certificado de registro de dispositivos médicos o una captura de pantalla de la información de registro del sitio web de la FDA de China. Confirme la información con el remitente CN

Se informará a los clientes que deben verificar con sus proveedores en China para asegurarse de que los productos médicos que ordenaron se incluyan en la “lista de dispositivos médicos” como se actualizó 31 marzo 2020

Alternativamente, pueden iniciar sesión en el sitio web de la FDA de China para confirmar si están en la lista. 0010010 nbsp;